Recent epidemiologic studies and clinical trials have shown consistently that Asian ethnicity is a favorable prognostic factor for overall survival in non-small cell lung cancer(NSCLC),independent of smoking status.Compared with Caucasian patients with NSCLC,East Asian patients have a much higher prevalence of epidermal growth factor receptor(EGFR) mutation(approximately
30% vs.7%,predominantly among patients with adenocarcinoma and never-smokers),a lower prevalence of K-Ras mutation(less than 10% vs.18%,predominantly among patients with adenocarcinoma and smokers),and higher proportion 不 of patients who are responsive to EGFR tyrosine kinase inhibitors.The ethnic differences in epidemiology and clinical behaviors should be taken into account when conducting global clinical trials that include different ethnic populations.
3年前棘皮动物微管相关类蛋白4(echinoderm microtubule-associated protein-like 4,EML4)与间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma 时间 kinase,ALK)融合基因被发现存在于部分非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)中。该融合基因常见于不吸烟的肺腺癌患者,有其独特的病理学特征,可以诱导肿瘤生成。ALK抑制剂能够作用于该基因的下游信号传导通路并拮抗其促肿瘤生成活性。本文旨在介绍EML4-ALK基因的结构、功能、生物学特征、检测方法及其在肺癌诊断治疗中的意义。
本月全球药品研发进展取得成效的药物有40个,比上月增加8个,除进入Ⅲ期临床研究阶段的药品数量较上月减少2个外,进入注册和注册前研究阶段的药品数量均有不同程度的增加。
2010年全球生物制药行业研发总费用达674.1亿美元,其中研发投入前10名的制药公司占总投入10%以上。近年来新药研发投入居高不下主要受专利期满、行业并购等因素影响。
对非小细胞肺癌患者生存状况产生影响的因素很多,如体力状况(PS)、性别、年龄、分期、是否吸烟、种族,以及某些分子生物学特征等。一些与治疗无关的因素称为预后性因素;另外一些因素可用于预测治疗结果,称为预测性因素,如切除修复交叉互补基因1(ERCC1)、表皮生长因子受体(EG-FR)突变、性别及组织学类型,其中组织学类型对治疗结果
2011年伊始,国际肺癌领域的一个大动作,是国际肺癌研究协会/美国胸科学会/欧洲呼吸学会联手在《Journal
of Thoracic Oncology》上公布了关于肺腺癌的国际多学科分类新标准。由于肺癌的异质性,同一治疗手段对肺癌的治疗效果往往是南辕北辙,由此,肺癌领域的临床研究和临床处理,重要的一环是对肺癌的分类和分期以尽量减少其异质性,从而达到治疗的归一性。从肺癌的分类历史看,分类逐渐从粗放型向精致型演进。先是上个世纪小细胞肺癌和非小细胞肺癌的简单分类,而后是早期、局部晚期和晚期的分类,接着是病理学家对各种亚型的进一步形态学分类。总体而言,这些分类基本是单学科的自娱自乐,并没有多学科的融会和贯通,特别是非小细胞肺癌的病理学分类几乎对治疗和预后没有重大的指导作用,以至于在相当长的一段时间内,临床医生只要依据非小细胞肺癌这一粗放的分类就可以进行无差别的治疗了,这也是半个世纪来肺癌治疗裹足不前的重要原因之一。进入了21世纪,新的诊断技术新的治疗药物特别是对肺腺癌分子生物学的深入了解,诞生了新的治疗模式,对肺癌的分类需求就显得特别迫切了。于是就有了这一由国际著名学会联手精心而作的肺腺癌新分类。作为这一新分类的审稿人之一,早在2008年我便接触到这一新分类的内容了,对其修订过程了解颇多,也见证了国际许多学者对这新分类的贡献,也可以说这是国际肺癌学界智慧的结晶。这样,在肺腺癌新分类发表之际,我便组织了广东省人民医院、广东省肺癌研究所的专家进行翻译和解读。实际上,一个新分类的生命力,更在于在实践中的应用和拓展,希望我们的解读,只是作为敲门砖,大家可以在更大的范围内自由翱翔,这样的解读也就达到目的了。
美国临床肿瘤学会(ASCO)近年会议发布了大量的阳性和阴性结果,一线治疗的非选择时代已经过去,维持治疗也应该加以选择,二线化疗、靶向治疗各有优势,辅助治疗仍为主导。同时应该重视生物标志物的重要性,生物标志物指导的靶向个体化治疗将大大改善晚期NSCLC患者的预后。
新药研究与开发FDA批准艾替班特用于治疗遗传性血管性水肿急性发作Shire药业宣布FDA已批准其艾替班特(icatibant,Firazyr)注射液上市,用于治疗18岁以上成人遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。艾替班特治疗HAE急性发作的疗效和安全性已在双盲、随机、对照的FAST
selleck激酶抑制剂 1、2和3的3次临床试验中评估,总共入选223名患者,平均年龄38岁,64%为女性,95%为白种人。近57%的患者
The advent of targeted therapies, combined with an unsustainable rate of failure in oncology drug development, has resulted in a number of new approaches to clinical trials.